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02 Dic 202023:07

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La Unión Europea da la razón a Pharma Mar en la resolución sobre Aplidin

28 Oct 2020 — 16:05
Por PlantaDoce
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El Tribunal General del organismo ha estimado la demanda de anular la decisión de ejecución de la comisión, mediante la cual se denegó la autorización de comercialización de plitidpesina.

La Unión Europea da la razón a Pharma Mar en la resolución sobre Aplidin

 

La Unión Europea da la razón a Pharma Mar. El Tribunal General del organismo ha estimado íntegramente la demanda de la biofarmacéutica de anual la decisión de ejecución de la comisión, mediante la cual se denegó la autorización de comercialización de plitidepsina como tratamiento contra el mieloma múltiple.

 

La compañía solicitó al Tribunal General que se aclarasen las garantías procesales y los criterios de examen, la verificación de conflictos de interés de los expertos designados por Agencia Europa del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) y el correcto análisis de la evidencia científica.

 

Pharma Mar presentó la demanda ante el Tribunal General en octubre de 2018 y la decisión tomada este miércoles corrobora el posicionamiento que ha mantenido la biofarmacéutica en todo momento sobre el proceso de evaluación de plitidepsina como tratamiento para enfermos con mieloma múltiple.

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