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Diario económico del negocio de la salud

06 Ago 202002:51

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Trump pone el ‘turbo’ a los genéricos: la FDA aprueba la revisión acelerada

23 Ago 2017 — 14:00
Por PlantaDoce
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El presidente de Estados Unidos aprueba la ley que introduce por primera vez un nuevo procedimiento para la aprobación de los medicamentos genéricos.

El presidente de Estados Unidos, Donald Trump, está decidido a potenciar la industria de los medicamentos genéricos en el país estadounidense. En este sentido, Trump acaba de firmar la ley por la que se renueva a la Agencia Federal del Medicamento (FDA, en sus siglas en inglés) la autorización cobrar tasas a la industria farmacéutica y los procedimientos para hacerlo.

 

La nueva legislación incluye por primera vez el procedimiento para la revisión acelerada de dossiers de medicamentos genéricos, siempre y cuando sean considerados prioritarios. Estos procedimientos, conocidos por el acrónimo de Anda, buscan permitir la introducción más rápida de genéricos en el país.

 

En Estados Unidos, cerca del 80% del consumo de medicamentos de prescripción corresponde a genéricos, y la propia FDA pretende impulsar su consumo entre los ciudadanos. Ahora, la FDA deberá ahora revisar el borrador del procedimiento para solicitar la inclusión de un nuevo medicamento en esa ruta acelerada, para que los fabricantes puedan presentar a través de Anda información sobre manufactura y bioequivalencia, entre otros.

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