Ability Pharma avanza en un ensayo clínico contra el cáncer de páncreas avanzado
La biofarmacéutica ha incluido los primeros pacientes en el estudio de fase 2b con ABTL0812 y FOLFIRINOX como terapia de primera línea contra la enfermedad.
Ability Pharmaceuticals anuncia novedades en uno de sus estudios. La biofarmacéutica española ha anunciado la inclusión de los primeros pacientes en un ensayo clínico de fase 2b con ABTL0812 y FOLFIRINOX como terapia de primera línea en cáncer de páncreas avanzado simultáneamente en Estados Unidos y Europa.
El ensayo evaluará la eficacia y seguridad de ABTL0812, un novedoso compuesto anticanceroso inductor de la autofagia, en combinación con FOLFIRINOX en 150 pacientes con cáncer de páncreas avanzado como tratamiento de primera línea.
El estudio se ha iniciado simultáneamente en la University of Cincinnati Medical Center y en el Vall d’Hebron Institut d’Oncologia, con Davendra Sohal y Teresa Macarulla como investigadores principales. El ensayo internacional incluirá en total 16 centros, cuatro en Estados Unidos, seis en España, tres en Francia y tres en Israel.
El ensayo incluirá un total de 16 centros de Estados Unidos, España, Francia e Israel
El ensayo está parcialmente financiado con cinco millones de euros del programa acelerador EIC de la Comisión Europea Horizonte 2020 y dos millones de dólares de la subvención NIH-RO1 gestionada por la Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA, por sus siglas en inglés) en su programa de enfermedades huérfanas.
“ABTL0812 ha demostrado una buena eficacia en los estudios preclínicos en el modelos de cáncer de páncreas, lo que proporciona una base sólida para iniciar los estudios en humanos”, ha explicado Sohal. “El estudio es un paso importante en el desarrollo de terapias para pacientes con cáncer de páncreas y abre nuevas perspectivas terapéuticas para esta devastadora enfermedad”, ha añadido.
Por su parte, Macarulla ha asegurado que “la puesta en marcha de este estudio con la molécula ABTL0812 en combinación con FOLFIRINOX podría mejorar los resultados que el tratamiento con quimioterapia nos ha dado hasta ahora”.
“Tras los buenos resultados obtenidos en pacientes con cáncer de endometrio y pulmón, ahora iniciamos el desarrollo en pacientes con cáncer de páncreas, lo que podría conducir a una aprobación más rápida del producto debido a la clara necesidad médica no cubierta en esta indicación”, ha remarcado Carles Domènech, presidente ejecutivo de Ability Pharma.
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