AstraZeneca anuncia la aprobación de la Comisión Europea de su fármaco para el asma

AstraZeneca refuerza su cartera de medicamentos para combatir el asma. La biofarmacéutica británica ha anunciado la aprobación por parte de la Comisión Europea (CE) de su solución Tezspire, un fármaco orientado al tratamiento del asma en pacientes de doce años o más.

La aprobación del anticuerpo se basa en los resultados del programa de ensayos clínicos Pathfinder, en el que el fármaco demostró su superioridad en todos los criterios de valoración principales y secundarios en pacientes con asma grave mal controlada. El medicamento redujo de forma constante y significativa las exacerbaciones de la enfermedad en los ejercicios médicos.

Esta enfermedad crónica afecta al 5% de los adultos en España. Un 10% padecen asma grave y, a pesar del uso de medicamentos inhalados para el control del asma, de los tratamientos biológicos disponibles y de los corticosteroides orales (CSO) consumidos actualmente, aproximadamente la mitad de los pacientes están mal controlados.

En esta dirección, el doctor Darío Antolín, miembro del Servicio de Alergología del Hospital Universitario Ramón y Cajal, ha explicado que “la llegada de tezepelumab a España supone un importante avance en el abordaje de los pacientes con asma grave”. El doctor ha añadido que, “gracias a este fármaco, todos ellos tendrán a su disposición una terapia biológica eficaz y segura.”

El asma es una enfermedad heterogénea que afecta a unos 339 millones de personas en todo el mundo 

El asma grave no controlada es una enfermedad debilitante, ya que los pacientes sufren exacerbaciones frecuentes, limitación de la función pulmonar y un deterioro de su calidad de vida.  Asimismo, los pacientes con asma grave tienen un mayor riesgo de mortalidad y sufren el doble de riesgo de hospitalizaciones relacionadas con la enfermedad.

Navigator es el primer ensayo de fase III que demuestra beneficios en asma grave independientemente del recuento de eosinófilos, al dirigirse a la Tslp. Estos resultados respaldan la designación de terapia innovadora concedida por la Administración de Alimentos y Medicamentos estadounidense (FDA, por sus siglas en inglés) al fármaco en septiembre de 2018. En julio de 2021, Tezspire fue el primer y único biológico al que la FDA concedió la revisión prioritaria en Estados Unidos para el tratamiento del asma. 

AstraZeneca es una compañía biofarmacéutica británica centrada en el descubrimiento, desarrollo y comercialización de medicamentos bajo prescripción médica. La empresa fue fundada en el año 1999 como resultado de la fusión del laboratorio sueco Astra AB y la farmacéutica británica Zeneca Group.