Le informamos que en esta Web utilizamos cookies propias y de terceros para recabar información sobre su uso, mejorar nuestros servicios y, en su caso, mostrar publicidad mediante el análisis de sus hábitos de navegación. Puede aceptar expresamente su uso pulsando el botón de “ACEPTAR” o bien configurarlas y seleccionar las cookies que desea aceptar o rechazar en los ajustes. Asimismo, puede obtener más información sobre nuestra política de cookies aquí.

Diario económico del negocio de la salud

02 Ago 202110:58

h Empresa

El analgésico de Avenue no pasa el filtro de la Agencia del Medicamento de EEUU

16 Jun 2021 — 11:56
Por
Compartir
Me interesa

La formulación intravenosa del tramadol ha sido considerada como no segura por la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA) por segunda vez.

 

Revés para Avenue Therapeutics.

 

La Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA) no ha aprobado la formulación intravenosa del analgésico, lo que se ha derivado en una caída de las acciones de la empresa del 28% en el Nasdaq.

 

Hace ocho meses, el mismo regulador de salud ya se negó a aprobar la formulación intravenosa del analgésico de Avenue y destacó que no era seguro para la población. Entonces sus acciones registraron una caída del 38%.

 

La FDA se ha justificado declarando que el tramadol tiene un inicio imprevisible y tardío de la analgesia. Además, el regulador considera que no se disponen de suficientes datos para afirmar que el tratamiento es seguro.

 

 

 

 

Avenue se ha mostrado en desacuerdo con la decisión de la FDA y se ha defendido diciendo que continuará con la búsqueda de la aprobación regulatoria del tramadol intravenoso.

 

Aun así, la agencia no ha mencionado ningún problema con “química, fabricación y controles” en su carta de respuesta completa. Tramadol fue aprobado en Estados Unidos hace 26 años como analgésico no controlado.

 

Avenue Therapeutics registró ayer una caída del 28% en el Nasdaq, la bolsa de valores de Estados Unidos donde operan empresas de alta tecnología en electrónica, informática, telecomunicaciones, biotecnología.

 

Avenue es una compañía farmacéutica cuyos trabajos se han centrado en desarrollar tramadol intravenoso, una alternativa que busca reducir el uso de opioides convencionales.

Me interesa
Publicidad
Compartir
Normas de participación

info@plantadoce.com

 

Política de validación de los comentarios:

 

PlantaDoce no realiza validación previa para la publicación de los comentarios. No obstante, para evitar que comentarios anónimos afecten a derechos de terceros sin capacidad de réplica, todos los comentarios requieren de un correo electrónico válido, que no será publicado.

 

Escribe tu nombre y dirección de email para poder opinar sobre esta noticia: tras hacer click en el enlace que encontrarás en el correo de validación, tu comentario será publicado.

0 comentarios — Se el primero en comentar
...