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El grupo italiano DiaSorin ultima el lanzamiento de un nuevo test para el Covid-19

La empresa se encuentra actualmente en fase de obtención de la marca CE y la Autorización de Uso de Emergencia de la FDA estadounidense para finales de abril.

PlantaDoce

8 abr 2020 - 16:20

La multinacional italiana DiaSorin, especializada en el campo de diagnóstico in vitro, ultima el lanzamiento de un nuevo test de anticuerpos de Covid-19 para finales de abril. La empresa ha finalizado los estudios en el Policlínico San Matteo de Pavia, en Italia, para apoyar la introducción en el mercado de una prueba serólogica para detectar anticuerpos en pacientes infectados por coronavirus.

 

Según ha señalado la compañía, DiaSorin se encuentra actualmente en fase de obtención de la marca de Conformidad Europea (CE) y la Autorización de Uso de Emergencia de la FDA estadounidense para finales de abril de este año.

 

El nuevo test serológico está diseñado para reconocer los anticuerpos IgG dirigidos contra los dominios S1 y S2 de la proteína espiga del virus del SARS-CoV-2, la cual asegura una mayor especificidad inmunogénica en comparación con otros Coronavirus.

 

El kit de ensayo ha sido diseñado para responder a la necesidad de identificar a la población que ya ha sido infectada por el virus, en los casos en que el diagnóstico no se haya sido realizado con un hisopo y una prueba de diagnóstico molecular.

Con sede en Italia, DiaSorun cuenta con una trayectoria de más de cincuenta años especializado en el desarrollo, producción y comercialización de kits reactivos para IVD en todo el mundo. DiaSorin está presente en los cinco continentes con 26 empresas, cinco plantas de producción y cinco centro de investigación.