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Diario económico del negocio de la salud

29 Oct 202021:25

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La vacuna de Moderna obtiene la confirmación de la EMA para pedir la venta por la UE

14 Oct 2020 — 16:10
Por PlantaDoce
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En Europa, la compañía está trabajando con sus socios estratégicos, la suiza Lonza y la española Rovi, para la fabricación y el suministro de la vacuna.

La vacuna de Moderna obtiene la confirmación de la EMA para pedir la venta por la UE

 

Nuevo paso para Moderna. Su vacuna candidata contra el Covid-19 ha obtenido la confirmación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) para solicitar una autorización de comercialización por parte de la Unión Europea.

 

La confirmación de la EMA pone de manifiesto el compromiso de Moderna para que la vacuna sea accesible a toda la Unión Europea y, según ha informado la compañía, la solicitud de la autorización por parte de Moderna incluirá información clínica actualizada sobre la ARNm-1273.

 

En concreto, se incluirán los resultados obtenidos de un estudio preclínico sobre el virus, así como del análisis provisional de la fase 1 del estudio de la ARNm-1273 en adultos (18-55 años) y personas mayores.

 

Asimismo, a fecha del 9 de octubre, 22.194 participantes de la fase 3 del estudio Cove de la vacuna candidata, ARNm-1273, han recibido su segunda vacuna. En Europa, la compañía está trabajando con sus socios estratégicos, la suiza Lonza y la española Rovi, para la fabricación y el suministro de la vacuna.

 

“Estamos satisfechos con las productivas interacciones con las autoridades reguladoras europeas a escala nacional y a escala de la EMA. Estamos comprometidos con el desarrollo de una vacuna eficaz siguiendo la orientación de los organismos reguladores”, según ha explicado el director general de Moderna, Stéphane Bancel.

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