La vacuna de Sanofi y GSK se retrasa medio año por “dar respuesta insuficiente” en mayores

 

Sanofi y GlaxoSmithKline (GSK) tendrán que esperar. La vacuna contra el Covid-19 en la que trabajan los grupos farmacéuticos francés y británico no estará lista a comienzos del segundo semestre de 2021, como esperaban, sino que se retrasará al menos hasta el cuarto trimestre del año que viene.

 

Sanofi ha explicado este viernes este aplazamiento por la “respuesta insuficiente” que se ha observado entre las personas mayores durante los estudios intermedios de fase I/II que se están llevando a cabo.

 

En un comunicado, la farma precisa que los resultados obtenidos muestran en los adultos de entre 18 a 49 años una respuesta inmunitaria “comparable a la de los pacientes que se han restablecido de una infección de Covid-19, pero una débil respuesta inmunitaria entre los adultos con más edad”. Eso podría deberse a “una concentración insuficiente de antígenos”, añade la multinacional. Teniendo en cuenta esos hechos, Sanofi y GSK van a lanzar un estudio de fase IIb que debe comenzar el próximo febrero y si los resultados son positivos, se pasará al de fase III (en el que participan varias decenas de miles de personas) en el segundo trimestre de 2021.

 

 

La vacuna se retrasa por las insuficiencias en los estudios intermedios de fase I/II realizados

 

 

En caso de que las cosas fueran bien, las dos empresas someterían sus demandas de aprobación a las autoridades reglamentarias en el segundo semestre, “lo que tendría como efecto aplazar al cuarto trimestre la puesta a disposición potencial de la vacuna”, comentan.

 

El presidente del negocio de vacunas de GSK, Roger Connor, reconoce que por ahora “los resultados del estudio no están a la altura de lo que esperábamos”. Pese a este revés en el calendario del proyecto, los dos grupos siguen confiando en la tecnología recombinante de Sanofi y en el adyuvante de GSK, que a su juicio han demostrado su eficacia en la vacuna contra la gripe.