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Diario económico del negocio de la salud

08 Jul 202004:02

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Luz verde de la FDA a un nuevo fármaco de Ability Pharma

14 Dic 2017 — 10:28
Por PlantaDoce
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De momento, el ensayo está en curso en Europa, donde se inscribirán un total de ochenta pacientes. El fármaco está indicado para personas con cáncer de endometrio o cáncer escamoso de pulmón.

Luz verde de Estados Unidos a la aprobación de un fármaco de Ability Pharma. La compañía biofarmacéutica ha recibido la autorización por parte de la Food And Drug Administration (FDA) para realizar un ensayo clínico de Fase II en pacientes con cáncer de endometrio o cáncer escamoso de pulmón.

 

El ensayo está en curso en Europa, donde se inscribirán un total de ochenta pacientes. Desde noviembre de 2016, los usuarios están siendo incluidos en el Instituto de Oncología Vall d'Hebron, el Institut Català d'Oncologia, Incliva de Valencia y el Hospital Universitario Virgen del Rocío (Sevilla).

 

A principios de 2018, el ensayo comenzará a reclutar pacientes en el Instituto Gustave Roussy (París), el Centre Léon Bérard (Lyon) y el Institut Paoli-Calmettes (Marsella), tras la aprobación de la Aplicación Clínica de Prueba (CTA) de la Agencia Francesa de Medicamentos en octubre de 2017.

 

Carles Domènech, director general de Ability Pharma, ha explicado que “la aprobación de la FDA es un hito importante para Ala compañía, ya que reconoce nuestros esfuerzos para comenzar el desarrollo clínico en Estados Unidos”.

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