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Diario económico del negocio de la salud

28 Nov 202113:17

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Salvat inicia el ensayo clínico de su primer medicamento ótico en China

19 Ene 2021 — 11:00
Por PlantaDoce
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La compañía tiene un acuerdo con Lee’s Pharmaceutical para distribuir Cetraxal Plus en el país asiático. El ensayo clínico en fase III incluirá a 600 pacientes de 44 hospitales.

Salvat inicia el ensayo clínico de su primer medicamento ótico en China

 

Salvat se hace fuerte en Asia. El laboratorio y Lee’s Pharmaceutical Holdings han iniciado el ensayo clínico en fase III del tratamiento ótico de Salvat Cetraxal Plus en China. El estudio incluirá a 600 pacientes de 44 centros de todo el país y estará liderado por investigadores de la Universidad de Fudan. El ensayo se realizará durante este año y el próximo 2022 se procederá al trámite regulatorio para la aprobación del producto.


Este ensayo clínico es el requisito previo para tener la autorización de la Administración Nacional de Productos Médicos de China para comercializar el fármaco en su país. La compañía Lee’s Pharmaceutical adquirió la licencia sobre los derechos a Salvat para vender Cetraxal Plus en China en el formato de viales monodosis.

 

Una vez aprobado, este será el primer medicamento que Salvat comercializa en China, un mercado que se ha convertido en clave para la compañía. “El mercado chino es un mercado con un gran potencial de crecimiento y con una demanda muy alta de productos para la salud y el autocuidado”, según explica Alberto Bueno, director general de Salvat. “Para nosotros ya se ha convertido en un mercado estratégico después de Estados Unidos y Europa”, añade. 

 

 

 

 

 

En esta línea, el laboratorio ya ha iniciado conversaciones con otras compañías para introducir productos de su cartera en China. En los próximos años Salvat planea lanzar más de cinco productos en este mercado.

 

Cetraxal Plus es un tratamiento para la otitis externa y otitis media con tubos de timpanostomía, que combina un antibiótico y un corticoide, desarrollado por Salvat, y que se aprobó en España en 2002. Posteriormente se obtuvieron las autorizaciones en otros países europeos, en Estados Unidos y Canadá. Actualmente Cetraxal Plus se exporta a más de cincuenta países de todo el mundo.


La presentación en viales monodosis de Cetraxal Plus es una novedad muy importante frente a otros tratamientos disponibles en multidosis, siendo la única en el mundo que se presenta en este formato de viales individuales de un solo uso. Con casi veinte años en el mercado, Cetraxal se ha convertido en uno de los productos estrella de Laboratorios Salvat. Cada año se comercializan más de 1,5 millones de unidades en España y se exportan más de tres millones a países de todo el mundo.

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