Entorno

Bruselas aprueba la vacuna de refuerzo contra el Covid-19 de Sanofi y GSK

La vacuna de ambas farmacéuticas está lista para el suministro en las campañas de vacunación de otoño e invierno en Europa, después de que el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea del Medicamento adoptara una opinión positiva.

PlantaDoce

11 nov 2022 - 13:03

Bruselas aprueba la vacuna de refuerzo contra el Covid-19 de Sanofi y GSK

 

Nueva vacuna contra el coronavirus. La Comisión Europea (CE) ha aprobado la vacuna de refuerzo contra el Covid-19 de Sanofi y GlaxoSmithKline (GSK), denominada VidPrevtyn Beta, en adultos mayores de 18 años, después de que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (Chmp, por sus siglas en inglés) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) adoptara una opinión positiva.

 

“Esta aprobación valida nuestra investigación en el desarrollo de una solución novedosa para la pandemia; como los envíos están listos para ser distribuidos, VidPrevtyn Beta será una nueva e importante opción para proteger a las poblaciones contra múltiples cepas”, ha explicado Thomas Triomphe, vicepresidente ejecutivo de Sanofi Vacunas.

Diseñada para proporcionar una amplia protección contra múltiples variantes, la vacuna de refuerzo basada en proteínas se basa en el antígeno de la variante Beta e incluye el adyuvante pandémico de GSK.

 

VidPrevtyn Beta está indicada como refuerzo de la inmunización activa contra el coronavirus en adultos que hayan recibido previamente una vacuna Covid de ARNm o adenoviral. Los envíos están listos para ser distribuidos a los países europeos, según los acuerdos de compra anticipada.

 

 

 

 

 

“Esta aprobación por parte de la CE es un paso importante para ofrecer más soluciones vacunales a Europa para este próximo invierno”, ha argumentado Philip Dormitzer, responsable de investigación y desarrollo (I+D) de vacunas de GSK.

 

En los estudios de registro, llevados a cabo en momentos en que las cepas Omicron circulaban predominantemente, la vacuna indujo una fuerte respuesta inmunitaria contra múltiples variantes.

 

La investigación y el desarrollo de VidPrevtyn cuentan con el apoyo de los fondos federales de Estados Unidos, de la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (Barda), que forma parte de la oficina del Subsecretario de Preparación y Respuesta del Departamento de Salud y Servicios Humanos del país norteamericano.