Europa potencia la innovación farmacéutica y aprueba 54 nuevos medicamentos en 2021

La innovación biomédica avanza a pesar de la pandemia. En 2021, la Unión Europea (UE) alcanzó un récord respecto a nuevas moléculas autorizadas en la región, con 54 principios activos, según el último informe anual sobre aprobaciones de tratamientos de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). En el último lustro, este organismo ha dado luz verde a 200 sustancias completamente nuevas.

Oncología, con doce aprobaciones; las vacunas y tratamientos contra el Covid-19, con siete autorizaciones; y la hematología y neurología, con cinco aprobaciones; fueron las áreas terapéuticas con más actividad el año pasado.

Las áreas de inmunología, reumatología, endocrinología, cardiovascular, metabolismo, dermatología, oftalmología, infecciosas, reproducción y gastroenterología han visto también aumentado su arsenal terapéutico.

Entre las 54 novedades de 2021, destacan dos nuevos productos considerados como “terapias avanzadas”. Del mismo modo, el informe de la EMA indica que se aprobaron 89 nuevas indicaciones para medicamentos ya autorizados, lo que incluye 35 indicaciones para uso pediátrico. De todas las novedades, un 35% han sido categorizadas como medicamentos huérfanos.

La oncología, con doce aprobaciones, fue el área con más aprobaciones el año pasado

El año pasado, seis medicamentos obtuvieron la designación Prime, que es el programa de la EMA que tiene como objetivo agilizar el acceso de los pacientes a medicamentos prometedores y que se dirigen a patologías con necesidades médicas no cubiertas.

Desde la puesta en marcha de Prime, en marzo de 2016, hasta el primer semestre de 2021, este mecanismo ha permitido la aprobación de 18 medicamentos. Entre ellos, diez recibieron una autorización de comercialización condicional, que les permite acceder al mercado de forma más ágil.