La Agencia Europea del Medicamento inicia la evaluación de Sputnik V

La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) inicia la revisión de Sputnik V. La vacuna rusa contra el Covid-19 cuenta con 46 aprobaciones en el mundo y es la tercera más extendida, sólo por detrás de AstraZeneca, presente en 63 países, y Pfizer y BioNTech, en sesenta territorios.

El Fondo Ruso de Inversión Directa (Rdif, por sus siglas en inglés) ha anunciado que “el Comité de Medicamentos de Uso Humano (Chmp, por sus siglas en inglés) de la EMA inicia la evaluación continua de la vacuna contra el coronavirus rusa Sputnik V”.

Por su parte, el director del Rdif, Kiril Dmítriev, ha asegurado que “la autorización de la EMA permitirá garantizarles el acceso a la vacuna Sputnik V a cincuenta millones de ciudadanos de la Unión Europea a partir de junio de 2021”.

Sputnik V fue registrada en Rusia el pasado 11 de agosto de 2020. La vacuna consta de dos dosis que se administran con un intervalo de 21 días. La primera dosis se basa en el adenovirus humano tipo 26, mientras que la segunda se compone de adenovirus humano recombinante del tipo 5.

La vacuna rusa Sputnik V ha registrado una eficacia del 91,6% según los resultados provisionales del ensayo clínico de fase III

A principios de febrero, la revista científica británica The Lancet publicó los resultados provisionales de la III fase del ensayo clínico de la vacuna, que confirmaron una seguridad y eficacia del 91,6%. La vacuna está aprobada en países de Europa, Asia, África y América, entre ellos Argentina, Bolivia, México y Venezuela, entre otros.

A finales de enero, Rusia ya ofreció a la Unión Europea cien millones de dosis de su  vacuna Sputnik V. El reparto sería suficiente para vacunar a cincuenta millones de personas durante el segundo trimestre de 2021, según se informó en su momento.

Por otra parte, Hungría fue el primer país de la Unión Europea en aprobar la vacuna rusa. El ministro ruso, Peter Szijjarto, explicó que las vacunas llegarían en tres tramos y que los detalles sobre el tamaño de los envíos se darían a conocer más adelante.

Además, la EMA ya ha puesto fecha a cuándo decidirá si aprueba la vacuna de Janssen. El organismo emitirá su decisión el próximo 22 de marzo y, si da luz verde, se convertiría en la cuarta vacuna contra el Covid-19 aprobada en Europa.