La CE autoriza la comercialización de un tratamiento de la esclerosis múltiple de Biogen

La Comisión Europea (CE) avanza contra la esclerosis múltiple. El Ejecutivo europeo ha concedido la autorización de comercialización a la administración subcutánea de natalizumab para el tratamiento de la esclerosis múltiple remitente recurrente (Emrr) de Biogen.

La nueva vía de administración ofrece una eficacia y una seguridad comparables a las de la formulación intravenosa, según demuestran los datos de tratamiento a largo plazo, beneficios clínicos y un perfil de seguridad bien establecidos, ha apuntado  la CE.

Este medicamento de Biogen es el único tratamiento de alta eficacia para la esclerosis múltiple que ofrece dos vías de administración, proporcionando a los médicos y a los pacientes flexibilidad en la personalización de la opción más adecuada a sus necesidades.

Se trata del único tratamiento de alta eficacia para la esclerosis múltiple que ofrece dos vías de administración

La opción subcutánea, administrada por un profesional sanitario, amplía las posibilidades de acceso al tratamiento más allá del ámbito de la infusión intravenosa y proporciona un tiempo de administración más corto.

“La administración subcutánea de natalizumab amplía las opciones de control de la actividad de la enfermedad en la esclerosis múltiple”, según ha declarado Sven Meuth, catedrático de Nuerología y director de la clínica de neurología del Hospital Universitario de Düsseldorf.

“Para el médico, la administración por vía subcutánea ofrece la posibilidad de prescribir y administrarlo en la consulta, lo que amplía los lugares en los que puede tratarse el paciente”, ha añadido Meuth. La aprobación de la CE de la vía de administración subcutánea se basa en datos de los estudios Deliver y Refine.

La aprobación se basa en datos de los estudios Deliver y Refine

“Natalizumab es un tratamiento probado y de alta eficacia, con un perfil de seguridad bien establecido para pacientes que viven con esclerosis múltiple”. ha explicado Maha Radhkrishnan, consejero delegado de Biogen. “En enfermedades crónicas como la esclerosis múltiple, debemos seguir buscando innovaciones que ayuden a los pacientes a integrar mejor en sus vidas sus preferencias de tratamiento”, ha añadido.

Biogen es una empresa especializada en neurociencia. La compañía, una de las primeras empresas de biotecnología, fue fundada en 1978 por Charles Weissmann, Heinz Schaller, Kenneth Murrat, Walter Gilbert y Philip Sharp.