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Diario económico del negocio de la salud

27 Sep 202308:18

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Sanidad ordena retirar un fármaco contra la hipertensión de Laboratorios Esteve

18 Ene 2018 — 11:55
Por PlantaDoce
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El medicamento es valsartran  y se utiliza también como tratamiento de la insuficiencia cardiaca sintomática en pacientes adultos y en casos de infartos.

Esteve se ve obligada a retirar del mercado un fármaco. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha informado de la retirada de varios lotes de medicamentos contra la hipertensión y la insuficiencia cardiaca. Se trata de valsartran, comercializado con el nombre de Vals por Laboratorios Esteve.

 

La Aemps describe el defecto como la detección en estudios de estabilidad de un resultado fuera de especificaciones en el parámetro velocidad de disolución en un lote de medicamento, pudiendo estar el resto de lotes incluidos en la alerta potencialmente afectados.

 

La calificación de la alerta es de clase 2, de gravedad intermedia, y por ello se ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes citados en dicha alerta, así como la devolución de los mismos al laboratorio por los cauces habituales.

 

Desde la Agencia del Medicamento se ha pedido a las comunidades autónomas, como es habitual, que realicen un seguimiento de la retirada del fármaco.

 

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