El fármaco de Jazz Pharmaceuticals para la leucemia recibe la aprobación de la Comisión Europea

Luz verde al medicamente de Jazz Pharmaceuticals en Europa. La empresa biofarmacéutica ha recibido la autorización de la Comisión Europea para iniciar la comercialización de Enrylaze, un componente básico para el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda (LLA) y el linfoma linfoblástico (LBL) en pacientes adultos y pediátricos. La aprobación de la Comisión Europea se extiende a todos los estados miembros de la UE, así como a Islandia, Noruega y Liechtenstein.

La aprobación se basa en los resultados de un ensayo clínico en fase 3, realizado en colaboración con el Grupo Oncológico Infantil (COG) en una cohorte de 228 pacientes pediátricos y adultos con LLA y LBL. La firma ha confirmado que “el perfil de seguridad del medicamento fue consistente con la información de seguridad comunicada para pacientes con LLA y LBL que reciben asparaginasa con quimioterapia combinada”.

Robert Iannone, responsable global de investigación y desarrollo de Jazz Pharmaceuticals, ha asegurado que “los profesionales sanitarios de la Unión Europea tendrán ahora acceso a una nueva asparaginasa recombinante derivada de Erwinia con múltiples opciones de dosificación y administración para abordar las necesidades individuales de sus pacientes, lo que les permitirá completar su esquema de tratamiento según la prescripción”, según ha celebrado el directivo.

La aprobación de la Comisión Europea se extiende a todos los estados miembros de la UE, así como a Islandia, Noruega y Liechtenstein

Enrylaze es una asparaginasa derivada de Erwinia que fue aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) en junio de 2021 y empezó a comercializarse en julio de ese mismo año en Estados Unidos y Canadá.

La leucemia linfoblástica aguda es un cáncer de la sangre y la médula ósea que representa el 80% de los diagnósticos de leucemia en niños, con una incidencia total en Europa de 1,28 por cada 100.000 habitantes. Por su parte, el linfoma linfoblástico es un subtipo raro, de crecimiento rápido y agresivo, de linfoma no Hodgkin que se observa con mayor frecuencia en adultos menores de 35 años.

Jazz Pharmaceuticals es una empresa biofarmacéutica dedicada al desarrollo de medicamentos en neurociencia y oncología. Fundada en 2003 en Irlanda, dos años más tarde adquirió Orphan Medical y su producto, Xyrem. La compañía irlandesa tiene un acuerdo con Pharma Mar para la comercialización del medicamento Zepzelca en suelo estadounidense. De hecho, la empresa española recibió 89 millones de euros por la aprobación de Zepzelca en Estados Unidos.