Gilead y Galapagos acuerdan la comercialización y desarrollo de un fármaco contra la artritis

Gilead y Galapagos van de la mano. Ambas compañías han acordado enmendar su acuerdo existente para la comercialización y desarrollo de Jyseleca (filgotinib), un tratamiento conta la artritis reumatoide (AR).

Este anuncio se produce tras una reunión con la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) para discutir los puntos planteados en la carta de respuesta completa (CRL) relacionados con la Solicitud de nuevo medicamento (NDA) para filgotinib en el tratamiento de la AR. Así lo ha informado Gilead a través de un comunicado.

Bajo el nuevo acuerdo entre las compañías, Galápagos asumirá la responsabilidad exclusiva en Europa de filgotinib en AR. Galápagos recibirá pagos de Gilead en relación con los cambios en la responsabilidad de la comercialización y el desarrollo de filgotinib en Europa y Gilead recibirá regalías de las ventas europeas de filgotinib.

A través de una transición gradual que incluye la transferencia de la autorización de comercialización de filgotinib a Galápagos, se espera que esta compañía asuma la mayoría de las actividades que apoyan a filgotinib en Europa para finales de 2021.