Le informamos que en esta Web utilizamos cookies propias y de terceros para recabar información sobre su uso, mejorar nuestros servicios y, en su caso, mostrar publicidad mediante el análisis de sus hábitos de navegación. Puede aceptar expresamente su uso pulsando el botón de “ACEPTAR” o bien configurarlas y seleccionar las cookies que desea aceptar o rechazar en los ajustes. Asimismo, puede obtener más información sobre nuestra política de cookies aquí.

Diario económico del negocio de la salud

01 Ago 202110:48

h Empresa

Gilead y Galapagos acuerdan la comercialización y desarrollo de un fármaco contra la artritis

17 Dic 2020 — 12:01
Por PlantaDoce
Temas relacionados
Compartir
Me interesa

Se espera que Galapagos asuma la mayoría de las actividades que apoyan a filgotinib en Europa para finales de 2021.

Gilead y Galapagos acuerdan la comercialización y desarrollo de un fármaco contra la artritis

 

Gilead y Galapagos van de la mano. Ambas compañías han acordado enmendar su acuerdo existente para la comercialización y desarrollo de Jyseleca (filgotinib), un tratamiento conta la artritis reumatoide (AR).

 

Este anuncio se produce tras una reunión con la Agencia del Medicamento de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) para discutir los puntos planteados en la carta de respuesta completa (CRL) relacionados con la Solicitud de nuevo medicamento (NDA) para filgotinib en el tratamiento de la AR. Así lo ha informado Gilead a través de un comunicado.

 

Bajo el nuevo acuerdo entre las compañías, Galápagos asumirá la responsabilidad exclusiva en Europa de filgotinib en AR. Galápagos recibirá pagos de Gilead en relación con los cambios en la responsabilidad de la comercialización y el desarrollo de filgotinib en Europa y Gilead recibirá regalías de las ventas europeas de filgotinib.

 

A través de una transición gradual que incluye la transferencia de la autorización de comercialización de filgotinib a Galápagos, se espera que esta compañía asuma la mayoría de las actividades que apoyan a filgotinib en Europa para finales de 2021.

Me interesa
Publicidad
Compartir
Normas de participación

info@plantadoce.com

 

Política de validación de los comentarios:

 

PlantaDoce no realiza validación previa para la publicación de los comentarios. No obstante, para evitar que comentarios anónimos afecten a derechos de terceros sin capacidad de réplica, todos los comentarios requieren de un correo electrónico válido, que no será publicado.

 

Escribe tu nombre y dirección de email para poder opinar sobre esta noticia: tras hacer click en el enlace que encontrarás en el correo de validación, tu comentario será publicado.

0 comentarios — Se el primero en comentar
...