Grifols anuncia resultados positivos de Biotest en ensayo clínico y sube más de un 1% en bolsa

Grifols ha anunciado este miércoles que los resultados preliminares “positivos” obtenidos por Biotest en el ensayo clínico de fase 3 AdFIrst de su concentrado de fibrinógeno (CF), BT524, marcan “un hito” en el avance de este “potencial” tratamiento para la deficiencia adquirida de fibrinógeno (DAF), un mercado en crecimiento todavía no cubierto.

El CF de Biotest, una compañía del grupo Grifols, ha alcanzado el objetivo primario del ensayo, “lo que indica que es tan eficaz como el tratamiento estándar para reducir la pérdida de sangre intraoperatoria en pacientes con DAF, al mismo tiempo que mantiene un excelente perfil de seguridad”, según ha informado este miércoles la compañía de hemoderivados en una nota de prensa.

También ha destacado que los resultados de este “exitoso” ensayo clínico suponen “un importante avance hacia un potencial tratamiento que podría contribuir a la atención de los pacientes que sufren graves pérdidas de sangre durante una intervención quirúrgica mayor”.

El compuesto desarrollado por Grifols tiene un potencial de mercado estimado en 747 millones de euros

Grifols ha estimado que iniciará la fase de autorización regulatoria de BT524 en el cuarto trimestre de 2024, empezando por Europa y Estados Unidos.

En concreto, este CF podría ser el primero en ser aprobado para una indicación de DAF en Estados Unidos, en un mercado global con un potencial estimado de 747,4 millones de euros.

La experiencia de Grifols con esta proteína en el ámbito de las hemorragias quirúrgicas incluye el sellador biológico de fibrina a base de fibrinógeno que la compañía lanzó hace cinco años.

Tras subrayar que los resultados detallados del ensayo se presentarán durante este año, las acciones de Grifols subían en Bolsa un 1,15% cercanas las nueve de la mañana, hasta los 10,54 euros por título.