La FDA aprueba Phesgo de Roche para el tratamiento de cáncer de mama HER2 positivo

La Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA, por su siglas en inglés) aprueba Phesgo de Roche para el tratamiento de cáncer de mama HER2 positivo. El componente biológico ofrece una administración más de Perjeta y Herceptin por vía subcutánea de tan sólo unos minutos. La administración intravenosa estándar, el método tradicional, es más lento y requiere de horas.

Se trata de la primera vez que Roche combina dos anticuerpos monoclonales que pueden administrarse mediante una única inyección por debajo de la piel. Phesgo es el resultado de la combinación de Perjeta y Herceptin a dosis fija con hialuronidasa administrada mediante inyección subcutánea junto con quimioterapia intravenosa.

El director médico y responsable de desarrollo global de productos de Roche, Levi Garraway, ha explicado que “la aprobación de Phesgo por parte de la FDA refleja nuestro compromiso de mejorar los resultados para muchas personas que viven con cáncer de mama HER2 positivo”. Garaway refleja que el componente biológico “ofrece una administración de tratamiento que responde a las necesidades y preferencias de los pacientes y ayuda a satisfacer la creciente demanda en todo el sistema sanitario de contar con opciones terapéuticas más rápidas y flexibles”.

Phesgo está disponible en un vial de dosis única y su administración requiere aproximadamente ocho minutos para la dosis de carga inicial y otros cinco minutos para cada dosis de mantenimiento posterior. Su aprobación se basa en los resultados del ensayo clínico pivotal fase III Federica.