Oryzon recibe el sello de Pyme Innovadora del Ministerio de Ciencia e Innovación

Reconocimiento público. La biofarmacéutica española centrada en la epigenética para el desarrollo de terapias para enfermedades con necesidades médicas no resueltas, Oryzon Genomics, ha recibido de nuevo el sello de Pequeña y Mediana Empresa (Pyme) Innovadora por parte del Ministerio de Ciencia e Innovación, según un comunicado de la compañía. En consecuencia, ha sido inscrita en el Registro de Público de Pymes Innovadoras. 

Mediante la concesión de esta distinción, cuyo objetivo es premiar y poner en valor las actividades de las Pymes en materia de Investigación, Desarrollo e innovación (I+D+i), el Ministerio reconoce de forma oficial el carácter innovador y pionero de los estudios y avances clínicos de Oryzon en el campo de la epigenética.

A pesar de haber cerrado 2023 con 3,3 millones de euros de pérdidas, Oryzon es pionera en el desarrollo de inhibidores de LSD1 en el campo de enfermedades psiquiátricas y neurodegenerativas y es la cuarta vez consecutiva que la biofarmacéutica recibe este sello.

Por su parte, vafidemstat (molécula oral) es un inhibidor de LSD1 en Fase II, que ha denotado seguridad en ensayos clínicos, con más de 400 personas tratadas, y ha mostrado ser eficaz en pacientes con trastorno límite de la personalidad (TLP), trastorno por déficit de atención e hiperactividad (Tdah), trastorno del espectro autista (TEA) y Alzheimer.

Actualmente Oryzon está desarrollando un fármaco para el tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas

Actualmente vafidemstat está en desarrollo clínico en TLP, habiendo completado recientemente el ensayo de Fase IIb Portico, que ha reclutado 210 pacientes en Estados Unidos y Europa, y en esquizofrenia, en fase de reclutamiento de pacientes en España.

En base a los prometedores resultados de eficacia y seguridad obtenidos en Portico, Oryzon tiene la intención de solicitar a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) una reunión de final de Fase II para discutir los planes para un estudio de Fase III registracional para el tratamiento del TLP. Asimismo, la compañía tiene previsto presentar los resultados finales de Portico en un congreso de psiquiatría durante este año.

Oryzon también se especializa en el campo de la medicina de precisión en SNC, donde planea explorar vafidemstat como posible tratamiento para ciertas enfermedades que albergan mutaciones en ciertos genes que se ha visto son susceptibles de ser tratadas con inhibidores de LSD1, como el síndrome de Kabuki.

Actualmente, la biofarmaceutica española tiene en marcha un ensayo clínico (estudio Frida) del fármaco iadademstat en combinación con gilteritinib en pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA). Además de para el tratamiento de la LMA, Oryzon está desarrollando iadademstat para el tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas (Cpcp).