La FDA aprueba el uso de un fármaco de Daiichi Sankyo y AstraZeneca para el cáncer de mama

Unión contra el cáncer de mama. El fármaco contra esta enfermedad, desarrollado por la alianza entre AstraZeneca y Daiichi Sankyo, ha sido aprobado en Estados unidos para tratar pacientes adultos con cáncer de mama HER2+ no resecable o metastásico.

Estos pacientes deben haber recibido un régimen previo basado en anti-HER2, en estadio metastásico, y haber recaído en la enfermedad durante los seis meses posteriores, según han informado ambas compañías en un comunicado.

La aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) se basa en los resultados positivos del ensayo clínico de fase III DESTINY-Breast031. Este estudio demostró una reducción del 72% en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte, en comparación con trastuzumab emtansina.

Erika Hamilton, directora del programa de investigación de cáncer de mama y cáncer ginecológico del Instituto de Investigación Sarah Cannon, ha explicado que “este fármaco ha demostrado una supervivencia libre de progresión significativa en el entorno metastásico más temprano, estableciéndose potencialmente como un nuevo estándar de tratamiento”.

La FDA se basa en los resultados positivos del ensayo clínico de fase III DESTINY-Breast031

Por su parte, Catherine Ormerod, vicepresidenta ejecutiva, estrategia y misión de Living Beyond Breast Cancer, ha asegurado que “esta aprobación supone una nueva opción de tratamiento para pacientes con cáncer de mama metastásico”.

Los resultados del ensayo clínico han sido publicados recientemente en la revista científica The New England Journal of Medicine. El perfil de seguridad del fármaco se probó en ensayos clínicos previos, sin que se identificaran nuevos problemas de seguridad ni episodios de enfermedad pulmonar relacionados con el tratamiento.

Este año, AstraZeneca ha realizado otros acuerdos para avanzar en el campo del cáncer. En enero, la farmacéutica británica llegó a un acuerdo de 75 millones de dólares con Scorpion Therapeutics para investigar, desarrollar y comercializar terapias dirigidas contra proteínas cancerosas.