Pfizer obtiene luz verde por parte de la EMA para su fármaco contra el mieloma múltiple

Sigue la lucha de Pfizer contra el mieloma múltiple. La farmacéutica estadounidense ha obtenido una opinión favorable por parte del Comité de Medicamentos de Uso Humano (Chmp) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para su fármaco Elrexfio, que combate el mieloma múltiple.

El medicamento está destinado a pacientes adultos con mieloma múltiple que han tenido una recaída tras haber recibido al menos cuatro líneas previas de ciertos tratamientos. La farmacéutica estadounidense destaca que el uso de este tratamiento en pacientes que recibieron cuatro o más líneas de otros tratamientos previos se logró tras usar Elrexfio con una tasa de respuesta general del 58%, y se estima que el 82% mantuvo la respuesta durante al menos nueve meses.

Este medicamento se administra bajo la piel y es un antígeno de maduración de células B que ayudan a combatir las células del mieloma. La doctora María Victoria Mateos, investigadora clínica en Hematología y Hemoterapia en el Hospital Clínico Universitario de Salamanca indica que “esta terapia se presenta como una herramienta innovadora en la lucha contra la recaída y la resistencia de esta enfermedad, ofreciendo respuestas clínicamente significativas y duraderas, en pacientes difíciles de tratar”.

En 2023 en España, se estima que el mieloma múltiple alcance un total de aproximadamente 3.082 nuevos casos en 2023. Es el tercer cáncer hematológico más frecuente por detrás del linfoma y las leucemias

El mieloma múltiple es un tipo de cáncer hematológico que se diagnostica generalmente en la edad adulta, en más de la mitad de los pacientes más allá de los 65 o 70 años. Aunque es una enfermedad que hoy por hoy se considera incurable, el avance que se ha producido sobre el conocimiento de la enfermedad y sus factores de riesgo ha provocado que en las últimas décadas haya habido un avance en la supervivencia de estos pacientes.

Se espera que la Comisión Europea (CE), responsable de autorizar las comercializaciones a nivel central en la Unión Europea (UE), tome una decisión definitiva basada en la recomendación del CHMP en los próximos meses. En caso de que se otorgue la autorización, esta decisión se aplicará en los 27 estados miembros de la UE, así como en Islandia, Liechtenstein y Noruega. Elranatamab obtuvo la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) en agosto de 2023, bajo el Programa de Aprobación Acelerada de la FDA.

Pfizer menciona que los ingresos máximos de la terapia podrían alcanzar más de 4.000 millones de dólares. Además, la compañía estadounidense advierte de que los efectos secundarios más comunes de la terapia con este medicamento son síndrome de liberación de citocinas, fatiga, reacción en el lugar de la inyección, diarrea, infección del tracto respiratorio superior, entre otros.

La farmacéutica estadounidense cerró el segundo trimestre del año con un beneficio neto atribuible de 2.327 millones de dólares, un 77% menos que en el mismo periodo de 2022. También menguó la cifra de negocio de la compañía en el periodo, que se situó en 12.534 millones de euros entre abril y junio, un 54% menos que un año atrás. Pfizer vinculó la caída con el descenso en las ventas de productos para el Covid-19, tanto la vacuna como el antivírico.