Roche recibe la aprobación de la FDA para un nuevo producto

Roche obtiene el visto bueno de Estados Unidos para un nuevo producto. La compañía farmacéutica suiza ha recibido la aprobación de la Food and Drug Administration (FDA, por sus siglas en inglés) para un nuevo producto llamado Zelboraf, para la enfermedad de Erdheim-Chester (ECD).

La ECD es una enfermedad sanguínea extraña y grave que se caracteriza por la multiplicación anormal de ciertos glóbulos blancos llamados histiocitos, que pueden invadir tejidos y órganos normales en el cuerpo.

La aprobación se basa en datos del estudio Fase II VE-Basket. “Esta decisión de la FDA significa que las personas que viven con la enfermedad de Erdheim-Chester tendrán por primera vez una opción de tratamiento aprobada por la FDA”, ha explicado Sandra Horning, directora médica de Roche y directora de desarrollo de productos globales.

Roche facturó 39.434 millones de francos suizos (34.165 millones de euros) hasta septiembre, un 5% más que en el mismo periodo del ejercicio anterior. El crecimiento de las ventas se debe al buen comportamiento de los nuevos lanzamientos de la división farma de Roche.