La píldora para adelgazar de Novo Nordisk avanza, a pesar de algún efecto secundario grave

Novo Nordisk avanza en sus nuevos productos. La farmacéutica danesa señaló este miércoles que su muy esperada píldora experimental para perder peso, amycretin, era segura y tolerable para los pacientes en un ensayo de fase inicial, con efectos secundarios de leves a moderados. El fabricante de los superventas Wegovy y Ozempic declaró en marzo que un ensayo de fase I del medicamento en forma de píldora de amycretin mostró que los participantes perdieron hasta un 13,1% de su peso después de doce semanas, lo que dio un impulso del 8% a sus acciones.

Estos datos contrastan con la pérdida de peso de alrededor del 6% después de doce semanas y del 15% después de 68 semanas en los ensayos de Wegovy. “Lo que observamos en el período de estudio es una pérdida de peso del 13,1% con un perfil de efectos secundarios comparable al que normalmente vemos con la terapia basada en incretinas, es decir, principalmente efectos secundarios gastrointestinales”, afirmó Martin Holst Lange, director de desarrollo de la farma, en una entrevista antes de la presentación.

Según los datos presentados en la conferencia de la Asociación Europea para el Estudio de la Diabetes celebrada en Madrid, se informó de un evento adverso grave pero no fatal durante el ensayo con sesenta participantes. No hubo informes de efectos secundarios graves para los pacientes que tomaron amicretina, mientras que hubo un total de 242 informes de efectos secundarios leves y moderados. La amicretina se dirige a la misma hormona intestinal que imita Wegovy, conocida como GLP-1, pero también a una hormona del páncreas llamada amilina que afecta al hambre.

En el ensayo de amicretina, los efectos secundarios estaban relacionados con molestias gastrointestinales, incluidas náuseas y vómitos, similares a los observados en ensayos de sus otros medicamentos de la misma clase de fármacos GLP-1, apuntó Novo Nordisk. La compañía también está desarrollando otra combinación de dos fármacos conocida como CagriSema, que también actúa sobre la hormona amilina. Según la farmacéutica, tiene un potencial de pérdida de peso de hasta el 25%. “Los datos que he visto hasta ahora sugieren que la amilina tiene al menos el mismo potencial de pérdida de peso que CagriSema”, aseguró Lange.

Novo Nordisk ha triplicado el precio de sus acciones desde junio de 2021

En el estudio, los pacientes con sobrepeso u obesidad sin diabetes recibieron dosis crecientes de amilina, comenzando con tres miligramos y hasta una dosis final de dos píldoras de cincuenta miligramos, de acuerdo con los datos presentados por el gigante danés.

Los pacientes que tomaron cincuenta miligramos de amilina al final del ensayo de doce semanas redujeron el peso corporal en un 10,4% de promedio, mientras que los que tomaron la dosis máxima de 2x50 mg perdieron el 13,1% de su peso inicial, aseguró la compañía. La pérdida de peso no se estabilizó al final de las doce semanas. Eso en comparación con una pérdida de peso promedio del 1,1% entre los que tomaron un placebo. Los datos exigen un mayor desarrollo clínico, añadió Lange.

Queda pendiente una decisión sobre si se debe omitir un ensayo de fase II para la amicretina y pasar directamente a la fase III, normalmente la etapa final de las pruebas en humanos antes de buscar la aprobación, una vez que los datos de un estudio inicial sobre una versión subcutánea del fármaco estén listos el próximo año.

Los medicamentos contra la obesidad existentes, como Wegovy y Zepbound de Eli Lilly son inyectables. Las píldoras requieren mayores cantidades de ingredientes activos, lo que puede hacer que su producción sea más costosa, pero a menudo son el tratamiento preferido por los pacientes.

Ambas empresas están compitiendo para aumentar la producción de los ingredientes activos necesarios para fabricar sus muy demandados medicamentos contra la obesidad basados en GLP-1.

Las acciones de Novo Nordisk han aumentado más del triple desde junio de 2021, cuando lanzó Wegovy en Estados Unidos, pero han perdido un 15% desde que alcanzaron su punto máximo en junio de este año.

Alrededor del 40% de la valoración de la farmacéutica danesa está vinculada a su cartera de medicamentos experimentales, apuntaron analistas de Berenberg la semana pasada. El año pasado, la compañía se convirtió en la empresa cotizada más valiosa de Europa, por delante del gigante del lujo Lvmh.